德國德圖溫濕度記錄儀在制藥行業選型指南

YK-TF-A 音叉式物位開關       上海上海韜世生產

德圖溫濕度記錄儀界面友好、長期可靠，無論是監測倉儲或監測運輸過程，他們是溫濕度監測的搭檔。這個小巧的儀器通過軟件配置，并導出數據報告。此外德圖還能提供滿足FDA 21CFR Part 11規范的軟件，以滿足藥監部門的要求。

一:testo 溫濕度記錄儀

● 長期監測記錄溫度，濕度，大氣壓力等參數
● 電池用盡數據也不會丟失
● 軟件生成專業報告，所有數據可溯源
● 超長電池壽命，長可達8年
● 超大存儲量，多可存儲2百萬個數據
● 標準USB接口及SD卡
● 外置接口，可連接多種探頭，滿足各種應用需求

二：適用于 ：

1. 藥品經營企業
2. 藥品生產企業 (涉及銷售藥品、藥品流通及儲存與運輸藥品的部門)

三：設施與設備

● 庫房應當配備自動監測、記錄庫房溫濕度的設備
● 經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備
 

四：運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求：

● 冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能
● 冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能

五： 校準與驗證

● 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定
● 各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯

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